Vorsicht bei STK-Prüfungen!

Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) sind von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass Medizinprodukte den erforderlichen Standards und Vorschriften entsprechen und die Patientensicherheit gewährleistet ist. 

Hier sind einige Punkte, die Sie beachten sollten, um sich vor unlauteren Anbietern zu schützen:

1.       Der Anbieter muss das Produkt und die Historie kennen. Sie sollten sich nur an vom Hersteller zertifizierte Anbieter wenden, denn nur diese können z. B. Software-Updates oder andere erforderliche Maßnahmen durchführen, ohne dabei Garantieansprüche zu verlieren.

2.       Nicht alle Betreiber von Defibrillatoren benötigen eine STK-Prüfung. Sollten Sie unter Verweis auf die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) kontaktiert werden, stellen Sie zunächst sicher, ob Sie überhaupt der Betreiberverordnung unterliegen.

3.       Zur STK eines HeartSine Defibrillators (alle 2 Jahre) ist es nicht erforderlich, die Batterie- und Elektrodenkassette auszutauschen. Ist sie noch innerhalb der 4-jährigen Haltbarkeitsfrist, kann diese auch geprüft werden.     

4.       Eine reine Sichtkontrolle und das Aufkleben einer Prüfplakette sind nicht ausreichend! Wird eine Funktionsprüfung handschriftlich dokumentiert, dann fragen Sie sich bitte, ob die eingetragenen Werte und Angaben auch tatsächlich auf Ihr Gerät zutreffen. Medizinische Test- und Prüfgeräte übertragen Messwerte automatisch in ein Protokoll. Somit wird sichergestellt, dass die Werte auch tatsächlich von Ihrem Gerät stammen.

5.       Fragen Sie den Anbieter, ob er ggf. Garantieansprüche beim Hersteller geltend machen kann, er eine Garantie für die durchgeführte Kontrolle gewährt und Sie als Kunde bei Problemen auf ihn zurückgreifen können.

Die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten sind von größter Bedeutung und es ist wichtig, mit vertrauenswürdigen und seriösen Anbietern zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass die erforderlichen Sicherheitstechnischen Kontrollen ordnungsgemäß durchgeführt werden.

MedX5 verfügt über die technische Ausrüstung sowie geschultes Fachpersonal und führt die STK nach § 11 Medizinprodukte-Betreiberverordnung und Herstellervorgabe durch.